阿爾茨海默病，俗稱“老年癡呆”，正悄悄奪走千萬家庭的幸福。看著親人忘記回家的路、叫不出你的名字，甚至無法自理生活，那種無力感，相信每個家屬都深有體會。
政策護航：外泌體告別 “灰色地帶”
臨床硬數(shù)據(jù)：12 周見效，認(rèn)知評分顯著改善
鼻噴優(yōu)勢：直達(dá)大腦，突破血腦屏障
哪些患者優(yōu)先受益？
隨著國家干細(xì)胞外泌體相關(guān)政策落地，上海瑞金醫(yī)院團隊帶來全球首個鼻噴外泌體治療阿爾茨海默病的臨床突破，12 周就讓患者認(rèn)知評分顯著改善，給無數(shù)家庭帶來新希望！
過去，很多患者和家屬想嘗試前沿療法，卻總擔(dān)心 “不正規(guī)、沒保障”。如今，國家已經(jīng)為外泌體出臺了相關(guān)政策：
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2025 年 6 月，國家藥監(jiān)局 CDE 發(fā)布新規(guī)，首次將外泌體正式納入 “先進治療藥品” 監(jiān)管體系，和干細(xì)胞、基因療法并列，告別模糊身份；
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中檢院同步將外泌體納入檢驗清單，從生產(chǎn)、質(zhì)檢到臨床應(yīng)用全流程標(biāo)準(zhǔn)化，患者不用再擔(dān)心產(chǎn)品質(zhì)量和安全性； -
海南博鰲樂城等先行區(qū)開放 “先行先試” 政策，優(yōu)質(zhì)外泌體技術(shù)可快速落地臨床，讓患者更早用上前沿療法。
瑞金醫(yī)院專門針對輕中度阿爾茨海默病患者，用的是脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞來源的外泌體鼻噴劑。經(jīng)過 12 周治療和長期隨訪，結(jié)果顯示：
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核心認(rèn)知指標(biāo)大幅改善：中劑量組（4 億顆粒）效果最優(yōu)，ADAS-cog 認(rèn)知評分下降 2.33 分，MoCA-B 綜合認(rèn)知評分提升 2.38 分。
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效果持久不反彈：治療結(jié)束后隨訪至 36 周，認(rèn)知改善效果依然穩(wěn)定，相當(dāng)于延緩病程 3-6 個月。
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安全性拉滿：全程無嚴(yán)重不良反應(yīng)，僅少數(shù)患者出現(xiàn)輕微鼻腔不適，停藥后自行緩解。
可能有人會問，2.33 分的改善意味著什么？對阿爾茨海默病患者來說，這 2.33 分，可能是重新叫出家人的名字，是能獨立完成穿衣、吃飯，是不再迷路，是重新?lián)碛杏凶饑?yán)的生活，更是一個家庭的希望重燃！
很多人好奇，為什么鼻噴外泌體效果這么好？核心原因就在于給藥方式的突破：
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繞開血腦屏障：大腦有一層 “保護罩” 叫血腦屏障，傳統(tǒng)藥物很難穿透，而鼻腔和大腦直接相通，外泌體通過鼻黏膜就能快速抵達(dá)大腦病變區(qū)域，起效效率比口服藥高 10 倍以上。
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精準(zhǔn)修復(fù)神經(jīng)：外泌體攜帶神經(jīng)營養(yǎng)因子、抗炎蛋白等多種活性物質(zhì)，能直接修復(fù)受損神經(jīng)元、減少大腦炎癥、抑制 β 淀粉樣蛋白沉積，從根源上延緩病情。
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無創(chuàng)更友好：不用打針、不用輸液，每周 2 次鼻噴，在家就能完成，避免了住院的痛苦和感染風(fēng)險，特別適合老年患者。
雖然鼻噴外泌體效果亮眼，但并非所有患者都適合，輕中度患者、早期干預(yù)、無嚴(yán)重基礎(chǔ)病的人群，受益更明顯：
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輕中度阿爾茨海默病患者：輕中度患者認(rèn)知改善效果最顯著，重度患者因神經(jīng)元大量受損，修復(fù)難度大，效果會打折扣。
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病程 5 年以內(nèi)的早期患者：越早干預(yù)，神經(jīng)元損傷越輕，外泌體修復(fù)效果越好，能最大程度延緩病情進展，保住生活自理能力。
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無嚴(yán)重心腦血管、肝腎疾病的患者：外泌體安全性高，但合并嚴(yán)重基礎(chǔ)病的患者，需經(jīng)醫(yī)生評估后再治療，避免風(fēng)險。
如果你的家人出現(xiàn)記憶力減退、說話重復(fù)、出門迷路、情緒異常等癥狀，一定要盡早檢查，抓住輕中度這個 “黃金治療期”，別等病情加重再后悔。
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